上证报中国证券网讯(记者王墨璞嘉)9月8日，上证报记者从南京三迭纪医药科技有限公司(简称“三迭纪”)获悉，江苏省药监局近日向三迭纪核发了全国首张应用3D打印技术生产药品的《药品生产许可证》，标志着3D打印技术应用于药品研发和产业化进程进入新阶段。
据介绍，本次许可核发给三迭纪3D打印数字化药品生产基地。该基地包括MED(熔融挤出沉积)生产中心、质量控制中心与仓储中心等，具备3亿片3D打印药品年生产能力。
三迭纪透露，相较传统制药工艺，公司MED3D打印技术在复杂药片结构设计、药物精准递送、制剂开发的数字化与智能化、生产全程质量可控等方面展现出优势。此次取得生产许可后，公司的3D打印药物阿哌沙班片(T20j)已具备上市注册条件。该产品先后完成了药学研究及临床试验，将于9月向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)提交上市申请。
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